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gmp潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)需要注意哪些地方
發(fā)表時(shí)間: 2023-11-28
隨著時(shí)代不斷進(jìn)步,為了適應(yīng)現(xiàn)如今的社會(huì)規(guī)則,很多企業(yè)都必須建造潔凈車(chē)間來(lái)供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn),尤其是醫(yī)藥行業(yè)建造的gmp潔凈車(chē)間,必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染,以確保藥品質(zhì)量。那么,gmp潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)我們需要注意哪些方面呢?
gmp潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。
2、按空氣潔凈度級(jí)別,可以寫(xiě)成按人流方向,從低到高;車(chē)間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、同一潔凈車(chē)間或相鄰的不產(chǎn)生交叉污染
1)生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響;
2)不同級(jí)別的潔凈車(chē)間之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。
4、潔凈車(chē)間人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
5、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
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